Puntos clave
Un nuevo anticuerpo contra el VRS llamado Enflonsia ha recibido la aprobación federal
La vacuna redujo las estadías hospitalarias relacionadas con el VRS en más de un 84 por ciento en los ensayos
Podría estar disponible antes de la próxima temporada de VRS
JUEVES, 12 de junio de 2025 (HealthDay News) -- Una vacuna recientemente aprobada pronto podría ayudar a proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial (VRS), la principal causa de hospitalización en los bebés de EE. UU.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó un anticuerpo monoclonal llamado Enflonsia, anunció la farmacéutica Merck el 9 de junio.
Administrada como una sola inyección de 105 miligramos, Enflonsia está diseñada para proteger a los recién nacidos y a los bebés durante su primera temporada de VRS, que por lo general se extiende desde el otoño hasta principios de la primavera, informó CNN .
En un ensayo clínico, Enflonsia redujo las estancias hospitalarias relacionadas con el VRS en bebés en más de un 84% en comparación con un placebo. También redujo las infecciones graves de las vías respiratorias inferiores, como la neumonía, en más del 60%.
"Enflonsia ofrece una nueva e importante opción preventiva para ayudar a proteger a los bebés sanos y en riesgo nacidos durante o entrando en su primera temporada de VRS", dijo el Dr. Dean Li, presidente de Merck Research Laboratories.
"Nos comprometemos a garantizar la disponibilidad de Enflonsia en EE. UU. antes del inicio de la próxima temporada del VRS para ayudar a reducir la carga significativa de esta infección estacional generalizada en las familias y los sistemas de atención de la salud", añadió en un comunicado de prensa.
Los efectos secundarios más comunes identificados en el estudio fueron leves e incluyeron hinchazón en el lugar de la inyección y erupción cutánea. Merck dice que la seguridad de la inyección fue similar a la de un placebo.
Antes de que Enflonsia pueda ser usado, debe ser recomendado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU.
Se esperaba que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los CDC revisara la vacuna este mes, pero ese proceso se ha retrasado, ya que el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Robert F. Kennedy Jr. Destituyeron y reemplazaron a los miembros del panel esta semana. Entre los nuevos miembros se encuentran algunos críticos de las vacunas.
Los médicos dicen que otra herramienta para combatir el VRS no puede llegar lo suficientemente pronto.
El VRS es muy común: la mayoría de los niños lo contraen antes de los 2 años, según los CDC. Para los niños mayores y los adultos, a menudo se siente como un resfriado.
Pero para los bebés, el VRS puede ser mucho más grave. Sus pequeñas vías respiratorias pueden inflamarse, lo que dificulta la respiración. En algunos casos, el virus provoca bronquiolitis o neumonía e incluso la muerte.
Cada año, entre el 2% y el 3% de los bebés estadounidenses menores de 6 meses de edad son hospitalizados con VRS. Entre 58,000 y 80,000 niños menores de 5 años son hospitalizados con el virus anualmente.
No hay un tratamiento específico para el VRS, dijo a CNN la Dra. Amy Edwards, experta en enfermedades infecciosas pediátricas del Hospital de Bebés y Niños UH Rainbow, en Cleveland.
Básicamente, los médicos los apoyan con oxígeno y esperan a que se recuperen, añadió Edwards.
"Odio el VRS", dijo Edwards, quien no participó en el juicio de Merck.
"Solo verlos luchar por respirar, y luego se asustan, y luego lloran, lo que por supuesto empeora la respiración, y sus pequeños labios se vuelven azules", dijo. "Es tan difícil de ver".
Enflonsia se une a una breve lista de nuevas herramientas para prevenir el VRS en lactantes.
Otro anticuerpo contra el VRS llamado Beyfortus, fabricado por Sanofi y AstraZeneca, fue aprobado en 2023. Pero hubo escasez de suministros durante la temporada de VRS del año pasado.
Una vacuna administrada durante el embarazo también puede proteger a los recién nacidos y, en conjunto, estos esfuerzos parecen estar funcionando.
Un estudio de los CDC publicado en mayo encontró que las tasas de hospitalización por VRS en bebés menores de 7 meses fueron más bajas durante la temporada 2024-2025 en comparación con años anteriores cuando no había protección disponible.
Edwards espera que los padres aprovechen todas las opciones.
"Cada temporada de VRS nos llena hasta las branquias", dijo. "En teoría, esto debería vaciarnos, si tenemos una buena absorción".
Más información
La Clínica Mayo ofrece más información sobre el virus respiratorio sincitial (VRS).
FUENTE: CNN, 11 de junio de 2025
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Un anticuerpo recientemente aprobado pronto podría ayudar a reducir el riesgo de VRS de un niño.
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