Puntos clave
Los fármacos centrados en el sistema inmunitario, como el nivolumab y el ipilimumab, han mejorado en gran medida la supervivencia de las personas que luchan contra los melanomas avanzados
Un nuevo ensayo encuentra que una combinación de estos medicamentos puede ayudar a las personas a sobrevivir al menos seis años, en promedio, y tal vez más
No se observaron nuevas "señales de seguridad" del uso de los medicamentos durante el ensayo de una década
LUNES, 16 de septiembre de 2024 (HealthDay News) -- Una década de seguimiento de pacientes encuentra que una combinación de dos fármacos de inmunoterapia puede prolongar en gran medida la supervivencia de las personas con melanomas avanzados.
En 2011, un diagnóstico de melanoma metastásico avanzado por lo general significaba la muerte en un plazo de 6.5 meses, anotaron investigadores de Weill Cornell Medicine, en la ciudad de Nueva York.
Para 2024, el uso de la combinación de dos fármacos (nivolumab e ipilimumab) ha prolongado esa supervivencia durante seis años y posiblemente más, apuntaron los investigadores dirigidos por el Dr. Jedd Wolchok. Es profesor de medicina en Weill Cornell, donde también dirige el Centro Oncológico Sandra y Edward Meyer.
"Este fue un ensayo que cambió la práctica", dijo Wolchok en un comunicado de prensa de Weill Cornell. "La mediana de supervivencia de esta población es ahora de poco más de seis años, y las personas que están libres de progresión del cáncer a los tres años tienen una alta probabilidad de permanecer vivas y libres de enfermedad a los 10 años".
Los hallazgos se publicaron en la edición del 15 de septiembre de la revista New England Journal of Medicine. El ensayo fue financiado por Bristol-Myers Squibb, que fabrica nivolumab (Opdivo) e ipilimumab (Yervoy).
Ambos medicamentos pertenecen a una clase de medicamentos contra el cáncer llamados inhibidores de puntos de control inmunitario. Estos medicamentos funcionan desactivando un mecanismo celular clave que, de otro modo, le diría a las células T del sistema inmunitario que no ataquen a una célula cancerosa.
De esta manera, nivolumab e ipilimumab hacen que las células cancerosas vuelvan a ser vulnerables a la destrucción del sistema inmunitario.
La eficacia de este enfoque contra los melanomas metastásicos se probó en el nuevo ensayo. Los investigadores hicieron un seguimiento de los resultados a 10 años de 945 pacientes con melanomas avanzados tratados en centros de 21 países de todo el mundo.
El nuevo informe proporciona los datos finales del juicio, que se cerrará después de una década.
Encontró que el uso de nivolumab solo o en combinación con ipilimumab fue más efectivo que el uso de ipilimumab solo.
Además de confirmar que los medicamentos añaden años a los tiempos de supervivencia esperados, el estudio tampoco encontró un aumento en los efectos adversos de los regímenes durante los 10 años del ensayo.
Eso había sido preocupante, porque los medicamentos se deben tomar a largo plazo, anotaron los investigadores. No surgieron "toxicidades a largo plazo", según el comunicado de prensa de Weill Cornell.
"Este seguimiento resalta una vez más los avances que hemos logrado en el tratamiento de los pacientes con melanoma avanzado con inmunoterapia, y cómo el panorama ha cambiado de manera tan dramática", señaló el Dr. Jeffrey Farma, presidente del departamento de Cirugía del Centro Oncológico Fox Chase, en Filadelfia.
"Este estudio confirma que después de 10 años hay un beneficio continuo en la supervivencia", dijo Farma, que no participó en el nuevo ensayo.
Según el coautor principal del estudio, el Dr. F. Stephen Hodi, el ensayo es ahora "una parte clave de cómo hablamos con los pacientes sobre los beneficios duraderos de la terapia de puntos de control inmunitario y el potencial de combinar múltiples terapias inmunitarias para mejorar los resultados del tratamiento". Hodi dirige el Centro de Melanoma y el Centro de Inmuno-Oncología del Centro Oncológico Dana-Farber, en Boston.
"Después de una década de seguimiento, ahora podemos decir con confianza a nuestros pacientes que hay tratamientos disponibles con el potencial de transformar el melanoma metastásico en una afección manejable a largo plazo, lo que infunde confianza sobre el futuro", dijo Hodi.
La noticia debería ser tranquilizadora para muchos pacientes. Es probable que los pacientes que han vencido al cáncer después de tres o cinco años de terapia con inhibidores de puntos de control inmunitario continúen haciéndolo, y las visitas de seguimiento con los oncólogos podrían incluso ser menos necesarias, apuntaron los investigadores.
"Tratamos de reorientarlos hacia una actitud de esperanza y expectativas más optimistas", dijo Wolchok, quien también es consultor pagado por el Bristol Myers Fund. "Ahora podemos decir que la mitad de los pacientes tratados con esta terapia combinada vivirán 10 años o más sin la preocupación de morir de melanoma metastásico".
Más información
Obtén más información sobre el tratamiento del melanoma en la Sociedad Americana Contra El Cáncer.
FUENTE: Weill Cornell Medicine, comunicado de prensa, 15 de septiembre de 2024; Dr. Jeffrey M. Farma, Presidente del Departamento de Cirugía, Centro Oncológico Fox Chase, Filadelfia
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El pronóstico de las personas con melanomas avanzados ha mejorado mucho con la llegada de nuevas inmunoterapias.
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